<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-74/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 января 2007 г.

N 01И-74/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии J5401. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Горпилс, пастилки апельсиновые N 24, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ООО «Аптека-Холдинг 1» г. Нижний Новгород, показатель «Описание» (пастилки с матовой поверхностью, трещинами, воздушными полостями) — серии GOR-3506. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО «Днепрофарм», Украина, поставщик ЗАО «Компания «Уралактив» г. Березовский, показатель «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком с вкраплением) — серии 250806. — Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10 мл N 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Интеркэр» г. Екатеринбург, показатель «Механические включения» — серии 190206. — Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, поставщик ООО МО «Новая Больница» г. Екатеринбург, показатель «Средняя масса содержимого флакона» — серии 6В14376. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ