<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2008 N 01-36988/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 декабря 2008 г.

N 01-36988/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 5909/08/ФТ-5912/08/ФТ от 24.11.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Мукалтина таблетки 0,05 г» серии 010408, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-2319-98 по показателям: «Подлинность», «Средняя масса», «Маркировка», «Упаковка» и Изменения N 1 от 30.12.98 по показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требования ФС 42-2319-98 и Изменения N 1 от 30.12.98. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтина таблетки 0,05 г» серии 010408, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» забракованная ранее ГУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «ЦарицынМедФарм», г. Волгоград, не соответствует требованиям Изменения N 1 от 30.12.98 к ФС 42-2319-98 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 25.02.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ