<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2011 N 04И-1204/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 ноября 2011 г. N 04И-1204/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Чабреца трава, трава измельченная (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 35 г», серии 020311, производства ООО «ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Внешние признаки», «Числовые показатели: «Зола общая», «Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной», «Минеральная примесь», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм». Реализация данного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 13.10.2011 N 04И-970/11. Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА