<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2010 N 04И-1179/10 «О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 ноября 2010 г. N 04И-1179/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России о выявлении лекарственного средства «Хондроитин сульфат, субстанция», серии 96209008, производства фирмы «Нью Зеланд Фармасьютикалз Лтд» (Новая Зеландия), не соответствующего установленным требованиям по показателям: «Описание», «Цветность». Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов производства ОАО «Нижфарм» (Россия), в том числе: «Хондроксид, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (6) — пач. карт.», серий 360710, 370710, 380710; «Хондроксид, гель д/наружн. прим. 5%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт.», серий 500610, 510610, 520610; «Хондроксид, мазь д/наружн. прим. 5%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт.», серий 660710, 670710, 690710. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных серий фармацевтической субстанции, выпущенных из нее лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции. Территориальным органам Росздравнадзора. провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА