<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2006 N 01И-906/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2006 г.

N 01И-906/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Оренбургской области: — Губка гемостатическая коллагеновая, губка для местного применения 90х90 мм, производства ОАО «Лужский завод «Белкозин», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Оренбург» г. Оренбург, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке номер серии исправлен от руки) — серии 60406. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Фуразолидон, таблетки 50 мг N 20, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке неверно указаны условия отпуска из аптек) — серии 140406. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк): — Глутоксим, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 5, производства ЗАО «Фарма ВАМ», поставщик ЗАО «Аптека Холдинг» г. Рязань, показатель «Маркировка» (на картонной пачке неверно указан регистрационный номер) — серии 02052005. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ