ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2006 г.
N 01-48284/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа N 5016/06/ФТ от 06.10.06), сообщает, что лекарственный препарат «Ременс R капли для приема внутрь» серии 7378158, производства фирмы «Рихард Биттнер АГ», Австрия, не соответствует требованиям НД 42-6069-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание компании «Хербс Трейдинг ГмбХ» на необходимость в срок до 15.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Ременс R капли для приема внутрь».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Ultrasound professional, American college of radiology