<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2013 N 16И-1018/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 августа 2013 г. N 16И-1018/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 августа 2013 г. N 16И-1018/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470912 от 27.12.2012 (ул. Везельская, 200 мг 25 шт., упаковки Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, ячейковые контурные (2), (Курский филиал) Белгородская область) пачки картонные N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Метоклопрамид, таблетки ФГУП "Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112 от 27.12.2012 (ул. Везельская, 10 мг 10 шт., упаковки эндокринный завод" Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, ячейковые контурные (5), (Курский филиал) Белгородская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Никотиновая кислота- Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120707 от 27.12.2012 (ул. Везельская, Виал, раствор для Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, инъекций 10 мг/мл 1 мл, Лтд. (Курский филиал) Белгородская область) ампулы (10), пачки картонные N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Панкреатин, таблетки, ОАО "АВВА РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900113 от 27.12.2012 (ул. Везельская, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, об., 0,1 г 15 шт., уп. (Курский филиал) Белгородская область) яч. конт. (4), пач. карт. N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591212 от 27.12.2012 (ул. Везельская, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, ячейковые контурные (5), (Курский филиал) Белгородская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270812 от 27.12.2012 (ул. Везельская, 25 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, конт. (4), пачки (Курский филиал) Белгородская область) картонные N 04И-1304/12 ЗАО "Фармкомплект" Метионин, таблетки п/о ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113 от 27.12.2012 (ул. Везельская, 250 мг 10 шт., упаковки УфаВИТА" Росздравнадзора д. 109, г. Белгород, ячейковые контурные (5), (Курский филиал) Белгородская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Белфарт" Аллохол, таблетки п/о ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40113 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, ячейковые контурные (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ООО "БеЛфарт" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100912 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, оболочкой, 5 мг 30 шт., (Курский филиал) Белгородская область) уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Белфарт" Викаир, таблетки N 10, ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241112 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, упаковки безъячейковые Томскхимфарм" Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, контурные (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ООО "Белфарт" Льна семена, сырье ЗАО "Фирма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040612 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, растительное 50 г, "Здоровье" Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, пачки картонные (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ООО "Белфарт" Омепразол, капсулы ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100313 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, киш.-раств., 20 мг медикаментов" Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) Белгородская область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Белфарт" Ранитидин, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 551212 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, п/пл/о 150 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, уп. яч. конт. (2), пач. им. Н.А.Семашко (Курский филиал) Белгородская область) карт.
N 04И-1304/12 ООО "Белфарт" Фамотидин-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, таблетки п/пл/о 40 мг, Росздравнадзора д. 134а, г. Белгород, уп. яч. конт. (2), пач. (Курский филиал) Белгородская область) карт. N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200313 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, таблетки п/о 150 мг Росздравнадзора г. Белгород, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) Белгородская область) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Вентер, таблетки 1 г КРКА, д.д., Ново Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ТВ1176 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, 10 шт., уп. яч. конт., место Росздравнадзора г. Белгород, (5), пач. карт. (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Верапамил, таблетки п/о ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150912 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, 80 мг 10 шт., уп. яч. звезда" Росздравнадзора г. Белгород, конт., (5), пач. карт. (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482158 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, 13,5 мг 20 шт., упаковки Росздравнадзора г. Белгород, ячейковые контурные (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Атенолол, таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291212 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, 100 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Белгород, ячейковые контурные (3), (Курский филиал) Белгородская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Льна семена, сырье ОАО "Красногорск- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20313 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, растительное 100 г, лексредства" Росздравнадзора г. Белгород, пачки картонные (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Фламин, таблетки 50 мг ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181112 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, 10 шт., упаковки "Фармацевтическая Росздравнадзора г. Белгород, ячейковые контурные (3), компания (Курский филиал) Белгородская область) пач. карт. "Здоровье" N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Бисакодил, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030313 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Белгород, оболочкой, 5 мг 10 шт., (Курский филиал) Белгородская область) уп. яч. конт. (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ИП Малышева С.Н. Валидол с глюкозой, ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200812 от 27.12.2012 (пр. Славы, д. 74, таблетки подъязычные Лексредства" Росздравнадзора г. Белгород, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) Белгородская область) N 04И-1304/12 ООО "Элта" Адонис-бром, таблетки ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010712 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, п/о 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, ячейковые контурные (2), (Курский филиал) Белгородская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Элта" Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611112 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, уп. яч. конт. (3), пач. (Курский филиал) Белгородская область) карт.
N 04И-1304/12 ООО "Элта" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1921212 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, уп. яч. конт. (2), пач. (Курский филиал) Белгородская область) карт.
N 04И-1304/12 ООО "Элта" Карсил(R), драже 35 мг АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2351012 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, 10 шт., уп. яч. конт. Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, (8), пач. карт. (Курский филиал) Белгородская область)
N 04И-1304/12 ООО "Элта" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1151112 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, 500 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, безъячейковые контурные (Курский филиал) Белгородская область)
N 04И-1304/12 ООО "Элта" Бисакодил-Альтфарм, ООО "Альтфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 22122012 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, суппозитории ректальные Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, 10 мг 5 шт., уп. яч. (Курский филиал) Белгородская область) конт. (2), пач. карт.
N 04И-1304/12 ООО "Элта" Индапамид ретард, ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451212 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, таблетки пролонгир. Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, действия п/пл/о 1,5 мг (Курский филиал) Белгородская область) 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Элта" Нифедипин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091012 от 27.12.2012 (пр. Б.Хмельницкого, п/пл/о 10 мг 50 шт., Росздравнадзора д. 50а, г. Белгород, упаковки ячейковые (Курский филиал) Белгородская область) контурные (1), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60113 от 27.12.2012 ОАО "Курская фармация" покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 2, оболочкой, 25 ЕД 10 шт., (Курский филиал) пос. Поныри, Курская уп. яч. конт. (6), пач. область) карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030213 от 27.12.2012 ОАО "Курская фармация" 200 мг 25 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 2, ячейковые контурные (2), (Курский филиал) пос. Поныри, Курская пачки картонные область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Аджисепт(R), таблетки Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/2027 от 27.12.2012 ОАО "Курская фармация" для рассасывания Фармацевтикалз Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 23, [ментолово-эвкалиптовые] Лтд. (Курский филиал) пос. Щигры, Курская N 24, уп. безъяч. конт., область) пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030213 от 27.12.2012 ОАО "Курская фармация" 200 мг 25 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 23, ячейковые контурные (2), (Курский филиал) пос. Щигры, Курская пачки картонные область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Бисакодил-Хемофарм, Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В104731 от 27.12.2012 ОАО "Курская фармация" табл., покрытые Росздравнадзора (ул. Школьная, д. 2, киш.-раств. оболочкой, (Курский филиал) с. Мантурово, Курская 5 мг 10 шт., уп. яч. область) конт. (3), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Карсил(R), драже 35 мг АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2031012 от 27.12.2012 ОАО "Курская фармация" 10 шт., уп. яч. конт. Росздравнадзора (Коммунистический (8), пач. карт. (Курский филиал) пер., д. 12, пос. Горшечное, Курская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Анальгин, раствор для ОАО "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3271212 от 27.12.2012 районная больница" в/в и в/м введения, 2 мл завод лика Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, 500 мг/мл, ампулы (10), медпрепаратов" Беларусь (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская пач. карт. область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531212 от 27.12.2012 районная больница" 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, безъячейковые контурные (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Ацетилсалициловая ОАО "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1640313 от 27.12.2012 районная больница" кислота, таблетки 500 мг завод лика Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, N 10, упаковки медпрепаратов" Беларусь (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская безъячейковые контурные область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020111 от 27.12.2012 районная больница" покрытые киш.-раств. Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, оболочкой, 5 мг 30 шт., (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская уп. яч. конт. (1), пач. область) карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Верапамил, таблетки п/о ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80212 от 27.12.2012 районная больница" 80 мг 10 шт., уп. яч. звезда" Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, конт., (5), пач. карт. (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Сенадексин, таблетки ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120712 от 27.12.2012 районная больница" 70 мг 10 шт., упаковки "Фармацевтическая Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, ячейковые контурные (2), компания (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская пач. карт. "Здоровье" область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Сиднофарм(R), таблетки АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20412 от 27.12.2012 районная больница" 2 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, конт. (3), пач. карт. (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Фестал(R), драже 10 шт., Авентис Фарма Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3311158 от 27.12.2012 районная больница" упаковки безъячейковые Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, контурные (10), пач. (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская карт. область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Ефремовская Цианокобаламин, раствор ОАО "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1661212 от 27.12.2012 районная больница" для инъекций 0,5 мг/мл завод лика Росздравнадзора (ул. Дачная, д. 4, 1 мл, ампулы (10), пач. медпрепаратов" Беларусь (Курский филиал) г. Ефремов, Тульская карт. область)
N 04И-1304/12 ГУЗ «Тепло-Огаревская Новокаин, раствор для ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 60112
от 27.12.2012 ЦРБ" (пер. Строителей, инъекций 5 мг/мл 10 мл, Росздравнадзора д. 5, п. Теплое, ампулы (10), кор. карт. (Курский филиал) Тепло-Огаревский р-н, Тульская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Тепло-Огаревская Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250911 от 27.12.2012 ЦРБ" (пер. Строителей, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора д. 5, п. Теплое, 10 мг/мл 1 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Курский филиал) Тепло-Огаревский р-н, (10), пачки картонные Тульская область)
N 04И-1304/12 ГУЗ «Тепло-Огаревская Анальгин, раствор для ОАО «Борисовский Респуб- ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2560812
от 27.12.2012 ЦРБ" (пер. Строителей, в/в и в/м введения, 2 мл завод лика Росздравнадзора д. 5, п. Теплое, 500 мг/мл, ампулы (10), медпрепаратов" Беларусь (Курский филиал) Тепло-Огаревский р-н, пач. карт. Тульская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Тепло-Огаревская Омепразол, капсулы ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 ЦРБ" (пер. Строителей, киш.-раств. 20 мг 10 медикаментов" Росздравнадзора д. 5, п. Теплое, шт., уп. яч. конт. (3), (Курский филиал) Тепло-Огаревский р-н, пач. карт. Тульская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Тепло-Огаревская Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140112 от 27.12.2012 ЦРБ" (пер. Строителей, покрытые оболочкой, N 24 препараты" Росздравнадзора д. 5, п. Теплое, (упаковки ячейковые им. Н.А.Семашко (Курский филиал) Тепло-Огаревский р-н, контурные) Тульская область)
