<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04И-787/12 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 августа 2012 г. N 04И-787/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Тинидазол-Акри(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 4», серии 291211 и «Лоперамид-Акри(R), капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 10112, производства ОАО ХФК «Акрихин». Данное решение принято ОАО ХФК «Акрихин» в связи с выявлением факта вложения в отдельные упаковки препарата «Тинидазол-Акри(R)», серии 291211, инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат «Лоперамид-Акри(R), капсулы». Росздравнадзор предлагает ОАО ХФК «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА