<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2016 N 01И-1473/16 «Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 июля 2016 г. N 01И-1473/16

РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Хондроксид(R) Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы (1), пачки картонные», производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд» (Сингапур) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии А493НМ (дата производства 11.2015 г.), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО