МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 июня 2016 г. N 02И-1299/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 26.01.2016 N 1807ГК-11/15 (от 27.05.2016 N 1807ГК-11-09(7)/16), от 28.01.2016 N 1805ГК-11/15, N 1806ГК-11/15, N 1808ГК-11/5 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июня 2016 г. N 02И-1299/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-35742/16 от 10.11.2015
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Витаглутам, субстанция — порошок
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия
541015,
551015
N 02-35742/16 от 10.11.2015
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция — порошок ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия
150915
N 02-35742/16 от 10.11.2015
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция — порошок ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия
241015