<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-486/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-3305/11 ЗАО «АВЕНТИС Эссенциале(R) А.Наттерманн Германия ФГУ «Центр 04431;
от 31.03.2011 ФАРМА" форте Н, энд Сие. ГмбХ контроля 04461; (Лот N 10) капсулы 300 мг качества 04471; 10 шт., уп. лекарственных 04481 яч. конт. (3), средств и пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3330/11 ЗАО "АПТЕКА- Супрастин(R), ОАО Венгрия ФГУ "Центр 680А0910; от 31.03.2011 ХОЛДИНГ" табл. 25 мг "Фармацевти- контроля 682А0910 (Лот N 10) 10 шт., уп. ческий завод качества яч. конт. (2), "ЭГИС" лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3309/11 ФГУП "НПО Хондролон(R), ФГУП "НПО Россия ФГУ "Центр У860311; от 31.03.2011 "Микроген" лиофилизат для "Микроген" контроля У870311; (Лот N 10) Минздравсоц- приготовления Минздравсоц- качества У880311; развития р-ра для в/м развития лекарственных У890311; России введения России [филиал средств и У900311 100 мг, ампулы "Иммунопрепа- медицинских (5), уп. яч. рат", г. Уфа] измерений" конт. (2), Управления пач. карт. делами Президента Российской Федерации N 04-3310/11 ООО "НТФФ Циклоферон, ООО "НТФФ Россия ФГУ "Центр 20211; от 31.03.2011 "ПОЛИСАН" р-р для в/в и "ПОЛИСАН" контроля 40211; (Лот N 10) в/м введения качества 60211 125 мг/мл лекарственных 2 мл, ампулы средств и (5), уп. яч. медицинских конт. (1), измерений" пач. карт. Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3319/11 ЗАО фирма Супрастин(R), ОАО Венгрия ФГУ "Центр 749А1010; от 31.03.2011 ЦВ "Протек" табл. 25 мг "Фармацевти- контроля 794А1110; (Лот N 10) 10 шт., уп. ческий завод качества 683А0910 яч. конт. (2), "ЭГИС" лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3312/11 ЗАО "СИА Супрастин(R), ОАО Венгрия ФГУ "Центр 757А1010; от 31.03.2011 Интернейшнл табл. 25 мг "Фармацевти- контроля 756А1010; (Лот N 10) ЛТД" 10 шт., уп. ческий завод качества 784А1010 яч. конт. (2), "ЭГИС" лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3313/11 ЗАО "Сервье" Арифон(R) ООО "Сердикс" Россия ФГУ "Центр 060111; от 31.03.2011 ретард, табл. контроля 070211; (Лот N 10) контр. высвоб. качества 080211; п/пл/о 1.5 мг, лекарственных 090211 30 шт. - уп. средств и конт. яч. - медицинских пач. карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3307/11 ОАО Арбидол(R), ОАО Россия ФГУ "Центр 1950311; от 31.03.2011 "Фармстандарт- капсулы 100 мг "Фармстандарт- контроля 1960311; (Лот N 10) Лексредства" 10 шт., уп. Лексредства" качества 1970311; яч. конт. (1), лекарственных 1980311 пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
N 04-3302/11 ООО «ФАРМАКОР Глиатилин, р-р Италфармако Италия ФГУ «Центр 10072;
от 31.03.2011 ПРОДАКШН" для в/в и в/м С.п.А. контроля 10073; (Лот N 10) введения качества 10074; 1000 мг/4 мл лекарственных 10075 4 мл, ампулы средств и (3), уп. яч. медицинских конт. (1), измерений" пач. карт. Управления делами Президента Российской Федерации
