<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-483/11 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 июня 2011 г. N 04И-483/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного лекарственного средства «Левитра(R), таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) N 4» на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, серии ВХВ8551, срок годности 11.2013, без указания даты производства на упаковке. По информации ЗАО «Байер», производство указанной серии лекарственного средства осуществлялось компанией 18.06.2002 г. со сроком годности 31.05.2005 г. Лекарственное средство «Левитра(R), таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) N 4», серии ВХВ8551, на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА