<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2005 N 01И-302/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 июня 2005 г.

N 01И-302/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Хондролон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг», серий 1911204 и 10105, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ г. Уфа. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 1911204 и 10105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.06.2005 г. N 01И/302-05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ», СЕРИИ 1911204:

• образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по показателю «Подлинность»;
• различие в маркировке ампул: на ампуле с препаратом наклеена этикетка с указанием наименования препарата на русском языке, количественного содержания в мг и номера серии (у оригинала соответствующая маркировка нанесена быстрозакрепляющейся краской на самой ампуле).

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ», СЕРИИ 10105:

• различие в маркировке ампул: на ампуле с препаратом наклеена этикетка с указанием наименования препарата на русском языке, количественного содержания в мг и номера серии (у оригинала соответствующая маркировка нанесена быстрозакрепляющейся краской на самой ампуле);
• инструкция по медицинскому применению светло-серого цвета (у оригинала — кремового).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ