<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2005 N 01И-300/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 июня 2005 г.

N 01И-300/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Цефотаксима натриевая соль» порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 40105, на упаковках которого указан производитель ОАО «Красфарма», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 40105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.06.2005 г. N 01И-300/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ» ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1,0 Г, СЕРИИ 40105:

• на прорези колпачка флакона три перемычки (у оригинала две);
• фальсифицированный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «прозрачность раствора», «цветность раствора», «стерильность», «содержание активного вещества», «отклонения средней массы препарата во флаконе».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ