<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2010 N 04И-403/10 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 апреля 2010 г.
N 04И-403/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения: — «Алкотестер TANITA» модель НС-207, производства фирмы «Tanita Corporation», Япония (производственный филиал «Dongguan Tanita Health Equipment Co., Ltd», Китай); — «Очки корригирующие, оправы для очков корригирующих пластмассовые и металлические» коллекций: «AIR STYLE», «Music», «OKEY», «Sergio Martini», «Tuscany», «Francesco Ferrera», «Vegas», «Via Lorran», «Via Monet», «Dizzly», «Army», «Weekend», «Mask», «UK 2000», «Toplook», «Mono», производства фирмы «Shanghai Forcaza Glasses CO, Ltd», КНР; — «Пояс плечевой Валентина Дикуля «Самурай» для коррекции осанки», производства ИП Азовцева, Россия; — «Ходунки шагающие», производства ООО «Биомеханические системы», г. Санкт-Петербург. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
