<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-244/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 апреля 2009 г.

N 01И-244/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Лэнс-Фарм», в связи с несоответствием лекарственного средства «Слабилен R, капли для приема внутрь 0,75% (флакон-капельница) 15 мл», серии 1251208 требованиям ФСП 42-0046-4570-01, изм. N 1 по показателю «Описание», принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Кемеровской области поставщиком ЗАО ЦВ «Протек-37» г. Кемерово. Росздравнадзор предлагает ООО «Лэнс-Фарм» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ