<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-242/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 апреля 2009 г.

N 01И-242/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

О дальнейшей реализации препарата «Максиколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 5 г (пакетики из комбинированного материала) N 5», серии 430708, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», см. Письмо Росздравнадзора от 01.02.2010 N 01И-64/10.

— Максиколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 5 г (пакетики из комбинированного материала) N 5, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно) — серии 430708. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Желчегонный сбор N 3, сбор порошок (фильтр-пакеты) 2 г N 20, производства ООО «ПКФ «Фитофарм», поставщик ООО «Земский Доктор» г. Хабаровск, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке срок годности указан неверно) — серии 030808. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ