<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-609/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях, сопровождаемых ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 марта 2016 г. N 01И-609/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, СОПРОВОЖДАЕМЫХ ЛОЖНЫМИ СВЕДЕНИЯМИ О НАЛИЧИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии «Акупунктурный аппликатор-флистер BodyFly(R), варианты исполнения: — Дневной аппликатор BodyFly(R) Day Active Sticker; — Ночной аппликатор BodyFly(R) Night Active Sticker; — Дневной аппликатор BodyFly(R) Day Active Sticker invisible; — Дневной аппликатор BodyFly(R) Day Active Sticker sensitive, производства OOO «ИФ Профи», производственная площадка «Верофарм», сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10540 от 13.09.2011. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО