<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2005 N 01И-134/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 марта 2005 г.

N 01И-134/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг», серий 400604 и 800704, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ в г. Уфа. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 400604 и 800704, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.03.2005 г. N 01И-134/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ», СЕРИЙ 400604 И 800704:

• образец препарата не соответствует требованиям ФСП 42-0061-1442-01 по показателю «Описание»;
• различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах фальсифицированного препарата серии 400604 нанесен на высоте 12 мм от дна, серии 800704 — 11 мм от дна (у оригинала — 6 мм); длина названия «Хондролон» на ампуле фальсифицированного препарата серии 400604 — 18 мм, серии 800704 — 17 мм (у оригинала — 20 мм);
• различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона беловато-серого цвета (у оригинала — светло-коричневого), гофрированный вкладыш белого цвета (у оригинала — светло-коричневого);
• различие в размере пачки: ширина 77 мм (у оригинала — 80 мм).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ