<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2015 N 01И-100/15 «О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 января 2015 г. N 01И-100/15

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» решении о прекращении действия деклараций о соответствии: — РОСС RU.ФМ05.Д78685 от 01.11.2013 на лекарственное средство «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 1531013, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ05.Д78686 от 01.11.2013 на лекарственное средство «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 1551013, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия). О несоответствии указанных серий лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 17.02.2014 N 01И-151/14, от 25.02.2014 N 01И-178/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО