<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2010 N 04И-1390/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 декабря 2010 г. N 04И-1390/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20», серий 010110, 170210, производства ООО «Озон», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1138/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожений в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА