<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2010 N 04И-1389/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 декабря 2010 г. N 04И-1389/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Альтфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Ноноксинол, суппозитории вагинальные 120 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 100361, производства «Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1151/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Альтфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА