<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2010 N 04И-1385/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 декабря 2010 г. N 04И-1385/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг (флаконы) N 50», серии 140410, производства ОАО «Биохимик», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Омской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1069/10. Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулирований». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА