<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2010 N 04И-1377/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 декабря 2010 г. N 04И-1377/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (стрипы) N 20», серии KPD8011, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» принято решение об отзыве из обращения партия данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Архангельской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-38», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1092/10. Росздравнадзор предлагает ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Архангельской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Архангельской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА