<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2007 N 01И-897/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 декабря 2007 г.

N 01И-897/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ООО «Асфарма», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-28» г. Ижевск, показатель «Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями) — серии 390407. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Микробиологическая чистота» — серии 260907. — Шалфей, пастилки (блистеры) N 24, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик ЗАО «Зета-Фарм» г. Пермь, показатель «Описание» (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы и буроватыми включениями) — серии 20040507. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Описание» (прозрачная окрашенная жидкость), «Цветность» — серии 071106. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Тауфон, капли глазные 4% 10 мл (флаконы), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО ПКФ «Фитофарм» г. Анапа, показатель «Механические включения» — серии 150706. — Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор» г. Краснодар, показатель «Цветность раствора» — серии 431206. 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «Фарос» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (флаконы со взвесью в виде игольчатых кристаллов и темными включениями) — серии 120707. — Ноготков цветки, сырье растительное — порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ЗАО «Империя-Фарма» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание», «Зола нерастворимая в 10% растворе соляной кислоты», «Зола общая», «Средняя масса» — серии 01032006. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ