<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2007 N 01-57643/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 декабря 2007 г.

N 01-57643/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 4819, 4820/07/ХФ от 01.11.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Тауфон, капли глазные 4%» серии 020606, производства ООО «Славянская аптека» соответствует требованиям ФСП 42-0479-4023-03 по арбитрируемым показателям: «Описание», «Прозрачность», «pH» и «Подлинность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0479-4023-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Тауфон, капли глазные 4%» серии 020606, производства ООО «Славянская аптека», забракованная ранее ФГУ «Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации», поставщик ООО «МФФ «Аконит», г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям ФСП 42-0479-4023-03 по показателям: «Описание», «Подлинность (нипагин)», «pH», «Прозрачность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Славянская аптека» на необходимость в срок до 15.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Владимирской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ