<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-718/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

N 01И-718/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 10, производства «Врамед АД», Болгария, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомковавшийся порошок) — серии 10205. 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ООО «Фортуна плюс Инк» показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 570405. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Хабаровск», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 41571. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ