<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-717/05 (ред. от 26.12.2005) «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

N 01И-717/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 26.12.2005 N 01И-788/05)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Зверобоя настойка, 50 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ПКЦ «Кетгут», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 41002. (в ред. письма Росздравнадзора от 26.12.2005 N 01И-788/05) — Кофицил-плюс таблетки N 6, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО «Арал Плюс», показатель «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, часть таблеток с выщербленными краями) — серии 30105. 2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 50405. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ