<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-715/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

N 01И-715/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Аджисепт пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщики ООО «Морон», ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-27», показатель «Описание» (пастилки со сколами, деформированы) — серии LME-5011. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Пентовит таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-26», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью) — серии 2121204. 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», серии 4621104 см. Письмо Росздравнадзора от 16.10.2006 N 01-46085/06.

— Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО НПК «Катрен» филиал в г. Красноярск, показатель «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с механическими включениями) — серии 4621104. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области: — Аджисепт, пастилки со вкусом ментола и эвкалипта N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (пастилки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) — серии LME-5007. 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ООО «Рифарм», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 1631204. — Рибоксин-ПНИТИА, таблетки покрытые оболочкой, 200 мг N 50, производства ГУП «Пензенский научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков», поставщик ООО «Рифарм», показатель «Описание» (таблетки, покрытые желтой оболочкой с вкраплениями черного цвета) — серии 10105. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ