<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2013 N 16И-1275/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 октября 2013 г. N 16И-1275/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 октября 2013 г. N 16И-1275/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания     Наименование         Лекарственное      Производитель    Страна      Экспертная     Серии                       организации,            средство                         пр-ва      организация                             представившей образцы                                                                                           лекарственных средств                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптечная организация  Аскорбиновая         ОАО             Россия     ФГБУ             1020313    от 27.12.2012 ИП Немченко Л.В.      кислота, драже 50 мг "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Калинина,        200 шт., банки                                  Росздравнадзора                           д. 2, с. Черный Яр,   полимерные                                      (филиал города                            Астраханская                                                          Ростова-на-Дону)                          область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптечная организация  Циннаризин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ             121212     от 27.12.2012 ГБУЗ АО "Черноярская  25 мг 50 шт., банки                             "ИМЦЭУАОСМП"                              ЦРБ" (ул. им. Маршала полимерн., пач.                                 Росздравнадзора                           Жукова, д. 51,        карт.                                           (филиал города                            с. Черный Яр,                                                         Ростова-на-Дону)                          Астраханская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптечная организация  Аллохол, таблетки    ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ             170313     от 27.12.2012 ГБУЗ АО "Черноярская  п/о 10 шт., упаковки ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              ЦРБ" (ул. им. Маршала ячейковые контурные                             Росздравнадзора                           Жукова, д. 51,                                                        (филиал города                            с. Черный Яр,                                                         Ростова-на-Дону)                          Астраханская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптечная организация  Аскорбиновая         ОАО             Россия     ФГБУ             600213     от 27.12.2012 ИП Немченко Л.В.      кислота, драже 50 мг "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Калинина, д. 2,  200 шт., банки                                  Росздравнадзора                           с. Черный Яр,         полимерные                                      (филиал города                            Астраханская область)                                                 Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 УФСБ России по        Омепразол, капсулы   ООО             Россия     ФГБУ             580912     от 27.12.2012 Астраханской области  киш.-раств. 20 мг    "Производство              "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Свердлова,       10 шт., уп. яч.      медикаментов"              Росздравнадзора                           д. 64/ул. Молодой     конт. (3), пач.                                 (филиал города                            Гвардии, д. 19/       карт.                                           Ростова-на-Дону)                          ул. М.Аладьина, д. 7,                                                                                           г. Астрахань,                                                                                                   Астраханская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Старт"           Рибоксин, таблетки   ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ             090312     от 27.12.2012 (Почтовый пер., д. 4, п/о 200 мг 10 шт.,                              "ИМЦЭУАОСМП"                              ст. Нехаевская,       уп. яч. конт. (5),                              Росздравнадзора                           Волгоградская         пач. карт.                                      (филиал города                            область)                                                              Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "РУССТАНДАРТ"     Анаприлин, таблетки  ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ             241112     от 27.12.2012 (ул. 95-й             10 мг 20 шт.,                                   "ИМЦЭУАОСМП"                              Гвардейской, д. 10,   упаковки ячейковые                              Росздравнадзора                           г. Волгоград,         контурные                                       (филиал города                            Волгоградская         (5), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                          область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Здоровье"        Аевит, капсулы       ООО "Люми"      Россия     ФГБУ             331112     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 87-3, 10 шт., упаковки                                "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Усть-Лабинск,      ячейковые контурные                             Росздравнадзора                           Краснодарский край)                                                   (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ИП Пениоза Е.В.       Ранитидин-Акри(R),   ОАО "ХФК        Россия     ФГБУ             90213      от 27.12.2012 (ул. 6 переулок,      таблетки п/о 150 мг  "Акрихин"                  "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 1, г. Майкоп,      10 шт., уп. яч.                                 Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    конт. (2), пач.                                 (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ИП Пениоза Е.В.       Бисакодил-Альтфарм,  ООО "Альтфарм"  Россия     ФГБУ             17102012   от 27.12.2012 (ул. 6 переулок,      суппозитории                                    "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 1, г. Майкоп,      ректальные 10 мг                                Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    5 шт., уп. яч.                                  (филиал города                                                  конт. (2),                                      Ростова-на-Дону)                                                пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ИП Пениоза Е.В.       Аскофен-П, таблетки  ОАО             Россия     ФГБУ             340313     от 27.12.2012 (ул. 6 переулок,      10 шт., упаковки     "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 1, г. Майкоп,      ячейковые контурные  Лексредства"               Росздравнадзора                           Республика Адыгея)                                                    (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Югфармсервис"    Ранитидин-ЛекТ,      ОАО "Тюменский  Россия     ФГБУ             041012     от 27.12.2012 (ул. Спортивная,      таблетки п/пл/о      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 6а, г. Майкоп,     150 мг 10 шт., уп.                              Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    яч. конт. (2), пач.                             (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Югфармсервис"    Уголь                ОАО             Россия     ФГБУ             160113     от 27.12.2012 (ул. Спортивная,      активированный-УБФ,  "Уралбиофарм"              "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 6а, г. Майкоп,     таблетки 250 мг                                 Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    N 10, упаковки                                  (филиал города                                                  безъячейковые                                   Ростова-на-Дону)                                                контурные                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "Югфармсервис"    Парацетамол,         ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ             600413     от 27.12.2012 (ул. Спортивная,      таблетки 500 мг      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 6а, г. Майкоп,     N 10, упаковки                                  Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    безъячейковые                                   (филиал города                                                  контурные                                       Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Югфармсервис"    Циннаризин, таблетки ОАО             Россия     ФГБУ             111212     от 27.12.2012 (ул. Спортивная,      25 мг 10 шт.,        "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 6а, г. Майкоп,     упаковки ячейковые   препараты"                 Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    контурные (5), пач.  им. Н.А.Семашко            (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Югфармсервис"    Аллохол, таблетки,   ОАО             Россия     ФГБУ             60113      от 27.12.2012 (ул. Спортивная,      покрытые оболочкой,  "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 6а, г. Майкоп,     N 24 (упаковки       препараты"                 Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    ячейковые            им. Н.А.Семашко            (филиал города                                                  контурные)                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Югфармсервис"    Панкреатин,          ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ             380313     от 27.12.2012 (ул. Спортивная,      таблетки, покрытые   ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 6а, г. Майкоп,     киш.-раств.                                     Росздравнадзора                           Республика Адыгея)    оболочкой, 25 ЕД                                (филиал города                                                  10 шт., уп. яч.                                 Ростова-на-Дону)                                                конт. (6),                                                                                                      пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ГБУЗ "Адыгейский      Рибоксин буфус,      ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ             20313      от 27.12.2012 республиканский       раствор для в/в      "Обновление"               "ИМЦЭУАОСМП"                              клинический           введения 20 мг/мл                               Росздравнадзора                           психоневрологический  10 мл, ампулы (10),                             (филиал города                            диспансер"            пач. карт.                                      Ростова-на-Дону)                          (ул. Адыгейская/                                                                                                ул. Привокзальная,                                                                                              д. 161/132,                                                                                                     г. Майкоп,                                                                                                      Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 БУ РК "Яшалтинская    Анальгин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ             490313     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Пэрна,      для в/в и в/м        "Борисовский    Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 16, с. Яшалта,     введения, 2 мл       завод                      Росздравнадзора                           Республика Калмыкия)  500 мг/мл, ампулы    медпрепаратов"             (филиал города                                                  (10), пач. карт.                                Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 БУ РК "Яшалтинская    Натрия хлорид,       ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ             2260313    от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Пэрна,      раствор для инфузий                             "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 16, с. Яшалта,     0,9% 200 мл, бутылки                            Росздравнадзора                           Республика Калмыкия)                                                  (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 БУ РК "Яшалтинская    Магния сульфат,      ФГУП            Россия     ФГБУ             030113     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Пэрна,      раствор для в/в      "Армавирская               "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 16, с. Яшалта,     введения 250 мг/мл   биологическая              Росздравнадзора                           Республика Калмыкия)  10 мл, ампулы (10),  фабрика"                   (филиал города                                                  пач. карт.                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 БУ РК "Яшалтинская    Рибоксин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ             1561112    от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Пэрна,      для в/в введения     "Борисовский    Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 16, с. Яшалта,     20 мг/мл 5 мл,       завод                      Росздравнадзора                           Республика Калмыкия)  ампулы (10),         медпрепаратов"             (филиал города                                                  пач. карт.                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 БУ РК "Яшалтинская    Кеторол(R), раствор  Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ             А2745      от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Пэрна,      для в/м введения,    Лабораторис Лтд            "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 16, с. Яшалта,     1 мл 30 мг/мл N 10                              Росздравнадзора                           Республика Калмыкия)  (ампулы темного                                 (филиал города                                                  стекла), пач. карт.                             Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптека ООО            Аевит, капсулы       ООО "Люми"      Россия     ФГБУ             311112     от 27.12.2012 "Фарминвест"          10 шт., упаковки                                "ИМЦЭУАОСМП"                              (1 мкр., д. 18,       ячейковые контурные                             Росздравнадзора                           г. Элиста, Республика                                                 (филиал города                            Калмыкия)                                                             Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Аммиак, раствор для  ООО "Йодные     Россия     ФГБУ             110213     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, наружного применения технологии и               "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    и ингаляций, 10%     маркетинг"                 Росздравнадзора                           Ростовская область)   100 мл N 1, флаконы                             (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Бисакодил, таблетки, Балканфарма-    Болгария   ФГБУ             225411     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, покрытые киш.-раств. Дупница АД                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    оболочкой, 5 мг                                 Росздравнадзора                           Ростовская область)   30 шт., уп. яч.                                 (филиал города                                                  конт., пач. карт.                               Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Борная кислота, пор. ООО "Тульская   Россия     ФГБУ             10413      от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, д/наруж. прим., 10 г фармацевтичес-             "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    (пакеты из комбинир. кая фабрика"               Росздравнадзора                           Ростовская область)   термосвар.                                      (филиал города                                                  материала)                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Валидол, капсулы     ПРУП "Минск-    Республика ФГБУ             3010113    от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, подъязычные 100 мг   интеркапс"      Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    10 шт., уп. яч.                                 Росздравнадзора                           Ростовская область)   конт. (2), пач.                                 (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Валосердин, капли    ЗАО "Московская Россия     ФГБУ             550313     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, для приема внутрь,   фармацевтичес-             "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    50 мл N 1, фл.-кап., кая фабрика"               Росздравнадзора                           Ростовская область)   пач. карт.                                      (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Валосердин, капли    ЗАО "Московская Россия     ФГБУ             2271012    от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, для приема внутрь,   фармацевтичес-             "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    25 мл N 1, фл.-кап., кая фабрика"               Росздравнадзора                           Ростовская область)   пач. карт.                                      (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Дигоксин, раствор    ООО "Опытный    Украина    ФГБУ             61212      от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, для в/в введения     завод "ГЦЛС"               "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    0,25 мг/мл 1 мл,                                Росздравнадзора                           Ростовская область)   ампулы (10), пач.                               (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Бальзам "Золотая     Данафа          Вьетнам    ФГБУ             100812RU   от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, звезда", бальзам,    Фармасьютикал              "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    4 г N 1, банки       Джойнт Сток                Росздравнадзора                           Ростовская область)                        Компани                    (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Каптоприл, таблетки  ООО "Фармакор   Россия     ФГБУ             10113      от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, 50 мг 10 шт.,        продакшн"                  "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    упаковки ячейковые                              Росздравнадзора                           Ростовская область)   контурные (2), пач.                             (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Метронидазол,        ОАО             Россия     ФГБУ             190413     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, таблетки 250 мг      "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    20 шт., уп. яч.      Лексредства"               Росздравнадзора                           Ростовская область)   конт. (1), пач.                                 (филиал города                                                  карт.                                           Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Никотиновая кислота, ООО "Фармацев-  Украина    ФГБУ             20413      от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, раствор для инъекций тическая                   "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    10 мг/мл 1 мл,       компания                   Росздравнадзора                           Ростовская область)   ампулы (10), пачки   "Здоровье"                 (филиал города                                                  картонные                                       Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Панкреатин,          ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ             2251112    от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, таблетки, покрытые                              "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    киш.-раств.                                     Росздравнадзора                           Ростовская область)   оболочкой, 25 ЕД                                (филиал города                                                  10 шт., уп. яч.                                 Ростова-на-Дону)                                                конт. (2),                                                                                                      пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Рибоксин буфус,      ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ             350912     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, раствор для в/в      "Обновление"               "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    введения 20 мг/мл                               Росздравнадзора                           Ростовская область)   10 мл, ампулы (10),                             (филиал города                                                  пач. карт.                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Трентал(R),          Авентис Фарма   Индия      ФГБУ             0212035    от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, таблетки, покрытые   Лтд                        "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    киш.-раств. пл.                                 Росздравнадзора                           Ростовская область)   об., 100 мг 10 шт.,                             (филиал города                                                  уп. яч. конт. (6),                              Ростова-на-Дону)                                                пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Холензим, таблетки   РУП "Белмед-    Республика ФГБУ             060213     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, п/о 10 шт., упаковки препараты"      Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    ячейковые контурные                             Росздравнадзора                           Ростовская область)   (5), пач. карт.                                 (филиал города                                                                                                  Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Фламин, таблетки     ООО "Фармацев-  Украина    ФГБУ             161012     от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, 50 мг 10 шт.,        тическая                   "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    упаковки ячейковые   компания                   Росздравнадзора                           Ростовская область)   контурные (3),       "Здоровье"                 (филиал города                                                  пач. карт.                                      Ростова-на-Дону)                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "МедиаМед"        Фуразолидон,         ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ             30113      от 27.12.2012 (ул. Юфимцева, д. 17, таблетки 50 мг       ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Ростов-на-Дону,    10 шт., упаковки                                Росздравнадзора                           Ростовская область)   ячейковые контурные                             (филиал города                                                  (2), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)