<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2010 N 04И-946/10 «О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 сентября 2010 г. N 04И-946/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю получена информация о развитии серьезной нежелательной реакции при применении серии 130909 лекарственного препарата Цефтазидим-АКОС (МНН: Цефтазидим), порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, производства ОАО «АКО «Синтез», Россия. Росздравнадзор сообщает, что ОАО «АКО «Синтез» в связи с развитием серьезной нежелательной реакции принято решение о приостановлении реализации серии 130909 лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов указанной серии лекарственного средства (письмо от 21.09.2010 N ОКК-20207/10). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА