<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2010 N 04И-940/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 сентября 2010 г. N 04И-940/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте со шприцем дозирующим/», серии 28АА, производства «БСМ Лтд», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.07.2010 N 04И-651/10. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА