<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2005 N 01-10101/05 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 сентября 2005 г.

N 01-10101/05

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов сообщает, что лекарственный препарат «Инфузамин» раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов «ИмБио» соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по арбитрируемым показателям «Описание», «Прозрачность», «Цветность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-1800-88 по всем показателям качества. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Инфузамин» раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов «ИмБио», поставщик «Протек-36» (Оренбург), забракованная ранее Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области (письмо Росздравнадзора от 25.05.2005 N 01И-229/05) не соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по показателям: «Описание» и «Прозрачность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание филиала ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов «ИмБио» на необходимость представления в Росздравнадзор информации по уничтожению данной партии препарата «Инфузамин».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ