<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-997/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 августа 2013 г. N 16И-997/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 августа 2013 г. N 16И-997/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма" Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14044912 от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а, 6 шт., упаковки Фармацевти- Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская ячейковые контурные ческий завод (филиал города область) (10), пач. карт. А.О. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма" Бисакодил, табл., ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0180412 от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская оболочкой, 5 мг (филиал города область) 10 шт., уп. яч. конт. Екатеринбурга) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080213 от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская конт. (2), пачки (филиал города область) картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280912 от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а, таблетки подъязычные "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40113 от 27.12.2012 ИП Агапитова Л.М. 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Московская, безъячейковые (филиал города д. 9, г. Малоярославец, контурные Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Акридилол(R), таблетки ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10213 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, 6,25 мг 10 шт., уп. "Акрихин" Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская яч. конт. (3), пач. (филиал города область) карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Бисакодил, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100912 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская оболочкой, 5 мг (филиал города область) 30 шт., уп. яч. конт. Екатеринбурга) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Кофицил-плюс, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141212 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, N 10, упаковки "Барнаульский Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская ячейковые контурные завод (филиал города область) медицинских Екатеринбурга) препаратов" N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Аллохол, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50113 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, 10 шт., упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская ячейковые контурные (филиал города область) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Дибазол-УБФ, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30812 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, 20 мг 10 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская безъячейковые (филиал города область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Маалокс(R), таблетки Санофи-Авентис Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A399 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, жевательные 10 шт., С.п.А. Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская упаковки ячейковые (филиал города область) контурные (2), пач. Екатеринбурга) карт. N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381212 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, п/о 50 мг 10 шт., уп. ХФЗ" Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская яч. конт. (5), пачки (филиал города область) картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоЛек-М" Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140412 от 27.12.2012 (ул. Чистовича, д. 38, 250 мг 20 шт., уп. яч. "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Малоярославец, конт. (1), пач. карт. Лексредства" (филиал города Калужская область) Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 Аптека ООО «БиоЛек-М» Холензим, таблетки п/о РУП «Белмед- Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 610512
от 27.12.2012 (ул. Чистовича, д. 38, 10 шт., упаковки препараты" Беларусь Росздравнадзора г. Малоярославец, ячейковые контурные (филиал города Калужская область) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоЛек-М" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130213 от 27.12.2012 (ул. Чистовича, д. 38, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Малоярославец, конт. (2), пачки (филиал города Калужская область) картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоЛек-М" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1481212 от 27.12.2012 (ул. Чистовича, д. 38, банки полимерные <> "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Малоярославец, (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М. Бисакодил, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113 от 27.12.2012 (ул. Симановского, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора д. 92а, г. Кострома, оболочкой, 5 мг (филиал города Костромская область) 30 шт., уп. яч. конт. Екатеринбурга) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М. Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30313 от 27.12.2012 (ул. Симановского, таблетки подъязычные "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 92а, г. Кострома, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (филиал города Костромская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М. Пентоксифиллин, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60313 от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10, таблетки, покрытые Росздравнадзора пом. 75, г. Кострома, киш.-раств. оболочкой, (филиал города Костромская область) 100 мг 60 шт., банки Екатеринбурга) стеклянные, пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М. Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1951112 от 27.12.2012 (мкр. Черноречье, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора д. 29, г. Кострома, N 24 (упаковки препараты" им. (филиал города Костромская область) ячейковые контурные) Н.А.Семашко Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е" Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1701012 от 27.12.2012 (ул. Сулимова, д. 50, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора г. Екатеринбург, N 24 (упаковки препараты" им. (филиал города Свердловская область) ячейковые контурные) Н.А.Семашко Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е" Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16018112 от 27.12.2012 (ул. Сулимова, д. 50, 6 шт., упаковки Фармацевти- Росздравнадзора г. Екатеринбург, ячейковые контурные ческий завод (филиал города Свердловская область) (10), пач. карт. А.О. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Центральная Лидокаин, раствор для ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360113 от 27.12.2012 аптека" (пр. Ленина, инъекций 20 мг/мл химфарм" Росздравнадзора д. 46, г. Нижний Тагил, 2 мл, ампулы (10), (филиал города Свердловская область) пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Центральная Аммиак, раствор для ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501012 от 27.12.2012 аптека" (пр. Ленина, наружного применения и технологии и Росздравнадзора д. 46, г. Нижний Тагил, ингаляций 10% 100 мл маркетинг" (филиал города Свердловская область) N 1, флаконы Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Центральная Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112 от 27.12.2012 аптека" (пр. Ленина, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 46, г. Нижний Тагил, безъячейковые (филиал города Свердловская область) контурные) N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека на Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060113 от 27.12.2012 Красном камне" (ул. раствор для местного и технологии и Росздравнадзора Пархоменко, д. 130/39, наружного применения маркетинг" (филиал города г. Нижний Тагил, 40 мл 3% N 1 (флаконы Екатеринбурга) Свердловская область) темного стекла)
N 04И-1304/12 Аптека ООО «Аптека на Никотиновая кислота, ООО «Фарма- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10213
от 27.12.2012 Красном камне" (ул. раствор для инъекций цевтическая Росздравнадзора Пархоменко, д. 130/39, 10 мг/мл 1 мл, ампулы компания (филиал города г. Нижний Тагил, (10), пач. карт. "Здоровье" Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека на Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281212 от 27.12.2012 Красном камне" (ул. 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора Пархоменко, д. 130/39, конт. (3), пач. карт. (филиал города г. Нижний Тагил, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Трависил, таблетки для Плетхико Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2170 от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая рассасывания [медовые] Фармасьютикалз Росздравнадзора больница" N 16, уп. яч. конт., Лтд. (филиал города (ул. Гурзуфская, д. 55, пач. карт. <> Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Трависил, таблетки для Плетхико Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2183 от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая рассасывания Фармасьютикалз Росздравнадзора больница" [апельсиновые] N 16, Лтд. (филиал города (ул. Гурзуфская, д. 55, уп. яч. конт., пач. Екатеринбурга) г. Екатеринбург, карт. <*> Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Грудной эликсир, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая эликсир 25 мл, флаконы фармацевтичес- Росздравнадзора больница" кая фабрика" (филиал города (ул. Гурзуфская, д. 55, Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Валосердин(R), капли ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170113 от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая для приема внутрь "Московская Росздравнадзора больница" 15 мл N 1, фл.-кап., фармацевтичес- (филиал города (ул. Гурзуфская, д. 55, пач. карт. кая фабрика" Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область)
N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Этамзилат, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140812
от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая в/в и в/м введения завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора больница" 2 мл 125 мг/мл N 10 (филиал города (ул. Гурзуфская, д. 55, (ампулы), пач. карт. Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 ООО "Доктор" Гастрофарм(R), Биовет АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101112 от 27.12.2012 (ул. Аэрофлотская, таблетки 6 шт., Росздравнадзора д. 5, г. Сургут, Ханты- упаковки ячейковые (филиал города Мансийский автономный контурные, пач. карт. Екатеринбурга) округ - Югра)
<*> По проверенным показателям.
