<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-996/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 августа 2013 г. N 16И-996/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 августа 2013 г. N 16И-996/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 КГБУЗ "ЦБ Локтевского Диклофенак-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661212 от 27.12.2012 района" (ул. Маяковского, раствор для в/м Росздравнадзора д. 134, г. Горняк, введения 3 мл (Красноярский Локтевский р-н, 25 мг/мл N 10 (ампулы) филиал) Алтайский край) N 04И-1304/12 КГБУЗ "ЦБ Локтевского Пентоксифиллин, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1481212 от 27.12.2012 района" (ул. Маяковского, раствор для инъекций завод Беларусь Росздравнадзора д. 134, г. Горняк, 2% 5 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Красноярский Локтевский р-н, пачки картонные филиал) Алтайский край) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Быстроистокская Магния сульфат, ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320812 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Савельева, раствор для в/в "Армавирская Росздравнадзора д. 50, с. Быстрый Исток, введения 250 мг/мл биологическая (Красноярский Алтайский край) 10 мл, ампулы (10), фабрика" филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Забайкальская ЦРБ" Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 35а, пгт Забайкальск, безъячейковые (Красноярский Забайкальский край) контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ООО "Доверие" Карбамазепин, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120812 от 27.12.2012 (ул. К.Либкнехта, д. 54, таблетки 200 мг Росздравнадзора пом. N 3, г. Бодайбо, 10 шт., уп. яч. (Красноярский Иркутская область) конт. (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Яшма" (ул. Урицкого, Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14135412 от 27.12.2012 д. 24, г. Бодайбо, 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора Иркутская область) ячейковые контурные завод А.О. (Красноярский (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Яшма" (ул. Урицкого, Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112 от 27.12.2012 д. 24, г. Бодайбо, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора Иркутская область) безъячейковые (Красноярский контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ГКУЗ "Иркутская областная Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1071112 от 27.12.2012 психиатрическая больница 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора N 2" (ул. Мелихова, упаковки (Красноярский д. 8А, д. Сосновый Бор, безъячейковые филиал) Иркутский р-н, Иркутская контурные область) N 04И-1304/12 МБЛПУ "Городская Карбамазепин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580812 от 27.12.2012 клиническая больница таблетки 200 мг "Акрихин" Росздравнадзора N 29" (пр. Советской 10 шт., упаковки (Красноярский Армии, д. 49, ячейковые контурные филиал) г. Новокузнецк, (5), пач. карт. Кемеровская область) N 04И-1304/12 ООО "Сибирская Аптека" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131212 от 27.12.2012 (ул. Щорса, д. 41, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора г. Красноярск, упаковки безъячейковые (Красноярский Красноярский край) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Сибирская Аптека" Корвалол, капли для ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250313 от 27.12.2012 (ул. Щорса, д. 41, приема внутрь 25 мл Росздравнадзора г. Красноярск, фл.-кап., пач. карт. (Красноярский Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400712 от 27.12.2012 пом. 1, г. Ачинск, кислота, таблетки Росздравнадзора Красноярский край) 500 мг 10 шт., (Красноярский упаковки безъячейковые филиал) контурные N 04И-1304/12 ООО "Компас" (ЮВР, д. 6, Бисакодил, таблетки, Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181311 от 27.12.2012 пом. 71, г. Ачинск, покрытые киш.-раств. Дупница АД Росздравнадзора Красноярский край) оболочкой, 5 мг (Красноярский 30 шт., уп. яч. филиал) конт., пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "МЕДИКС" (ул. Ленина, Магния сульфат, ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321112 от 27.12.2012 д. 24, пом. 122, порошок д/пригот. фармацевтическая Росздравнадзора г. Красноярск, суспензии для приема фабрика" (Красноярский Красноярский край) внутрь 20 г, пакеты филиал)
N 04И-1304/12 ООО «МЕДИКС» (ул. Ленина, Рибоксин, раствор для ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1711112
от 27.12.2012 д. 24, пом. 122, в/в введения 20 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора г. Красноярск, 5 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Красноярский Красноярский край) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ориола" филиал Новокаин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130612 от 27.12.2012 в г. Новосибирске инъекций 20 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора (ул. Петухова, д. 71, 2 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Красноярский г. Новосибирск, пач. карт. филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Ориола" филиал Допамин, концентрат ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150811 от 27.12.2012 в г. Новосибирске для приготовления Росздравнадзора (ул. Петухова, д. 71, раствора для инфузий (Красноярский г. Новосибирск, 5 мл 5 мг/мл N 10, филиал) Новосибирская область) ампулы, пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Ориола" филиал Карбамазепин, ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561212 от 27.12.2012 в г. Новосибирске таблетки 200 мг Росздравнадзора (ул. Петухова, д. 71, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский г. Новосибирск, (5), пач. карт. филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Первая помощь" Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14076012 от 27.12.2012 (ул. Фрунзе, д. 12, 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора г. Новосибирск, ячейковые контурные завод А.О. (Красноярский Новосибирская область) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 БУЗОО "Колосовская ЦРБ" Диклофенак-АКОС(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661212 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 119, раствор для в/м Росздравнадзора с. Колосовка, Омская введения 3 мл (Красноярский область) 25 мг/мл N 10 (ампулы) филиал) N 04И-1304/12 БУЗОО "Колосовская ЦРБ" Новокаин, раствор для ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211112 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 119, инъекций 5 мг/мл препараты" Росздравнадзора с. Колосовка, Омская 10 мл, ампулы (10), им. Н.А.Семашко (Красноярский область) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" Парацетамол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230512 от 27.12.2012 (ул. Юбилейная, д. 4, таблетки 500 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора п. Онохой, Республика 10 шт., упаковки (Красноярский Бурятия) безъячейковые филиал) контурные N 04И-1304/12 ООО "Сибирское здоровье" Лидокаин, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 671212 от 27.12.2012 (ул. Комсомольская, д. 1, инъекций 20 мг/мл Росздравнадзора п. Онохой, Республика 2 мл, ампулы (10), (Красноярский Бурятия) пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ПРаДУС" Парацетамол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471112 от 27.12.2012 (ул. Пирогова, д. 12, таблетки 500 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора с. Новая Брянь, 10 шт., упаковки (Красноярский Республика Бурятия) безъячейковые филиал) контурные N 04И-1304/12 ООО "Вилюй плюс" Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012 от 27.12.2012 (ул. Каландарашвили, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 21, г. Якутск, безъячейковые (Красноярский Республика Саха (Якутия) контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ИП Москвитиной В.Н. Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900912 от 27.12.2012 (ул. Героя Егорова, д. 8, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора с. Борогонцы, упаковки безъячейковые (Красноярский Усть-Алданский р-н, контурные филиал) Республика Саха (Якутия) N 04И-1304/12 ООО ФФ "РОСЛЕК" Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761011 от 27.12.2012 (ул. Петровского, д. 8/1, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Якутск, Республика упаковки безъячейковые Томскхимфарм" (Красноярский Саха (Якутия) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО ФФ "РОСЛЕК" Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012 от 27.12.2012 (ул. Петровского, д. 8/1, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Якутск, Республика безъячейковые (Красноярский Саха (Якутия) контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РС(Я) Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521112 от 27.12.2012 "Среднеколымская ЦРБ" раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Колесова, д. 4а, введения 50 мг/мл (Красноярский г. Среднеколымск, 2 мл, ампулы (10), филиал) Республика Саха (Якутия) пач. карт. N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 27" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 46, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора с. Борогонцы, упаковки безъячейковые (Красноярский Усть-Алданский р-н, контурные филиал) Республика Саха (Якутия) N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 27" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 46, раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора с. Борогонцы, введения 50 мг/мл (Красноярский Усть-Алданский р-н, 2 мл, ампулы (10), филиал) Республика Саха (Якутия) пач. карт. N 04И-1304/12 ИП Иванова К.А. Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112 от 27.12.2012 (ул. Федора Попова, 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 13, к. 6, г. Якутск, безъячейковые (Красноярский Республика Саха (Якутия) контурные) N 10 филиал) N 04И-1304/12 ИП Устинова Екатерина Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012 от 27.12.2012 Афанасьевна (ул. Братьев 50 мг (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора Ксенофонтовых, д. 59, безъячейковые (Красноярский г. Покровск, Хангаласский контурные) N 10 филиал) р-н, Республика Саха (Якутия) N 04И-1304/12 ГБУ РС(Я) "Хангаласская Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320812 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Лукина, д. 50, раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Покровск, Хангаласский введения 50 мг/мл (Красноярский р-н, Республика Саха 2 мл, ампулы (10), филиал) (Якутия) пач. карт. N 04И-1304/12 АП ИП Ким Эльвиры Ацетилсалициловая ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390113 от 27.12.2012 Сергеевны (ул. Советская, кислота, таблетки завод Беларусь Росздравнадзора д. 81, пом. 1-9, 500 мг 10 шт., медпрепаратов" (Красноярский с. Бай-Хаак, Тандинский упаковки безъячейковые филиал) кожуун, Республика Тыва) контурные N 04И-1304/12 АП ИП Монгуш С.С. Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14177612 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 5, 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора корп. А, кв. 1, г. Чадан, ячейковые контурные завод А.О. (Красноярский Дзун-Хемчикский кожуун, (5), пач. карт. филиал) Республика Тыва) N 04И-1304/12 ООО "ЛаиТа" (ул. Пушкина, Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1111112 от 27.12.2012 д. 127, литера АА2, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора ком. N 6, пом. А2, упаковки безъячейковые (Красноярский г. Абакан, Республика контурные филиал) Хакасия) N 04И-1304/12 ИП Тлюняева Т.Н. Аллохол-УБФ, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460311 от 27.12.2012 (ул. Лебедева, д. 87, п/о 10 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора г. Томск, Томская ячейковые контурные (Красноярский область) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье-фарм", Бисакодил, таблетки, Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 225411 от 27.12.2012 аптека "Фиалка" покрытые киш.-раств. Дупница АД Росздравнадзора (пр. Ленина, д. 210в, оболочкой, 5 мг (Красноярский г. Томск, Томская 30 шт., уп. яч. филиал) область) конт., пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Здоровье-фарм", Карбамазепин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 991112 от 27.12.2012 аптека "Фиалка" таблетки 200 мг "Акрихин" Росздравнадзора (пр. Ленина, д. 210в, 10 шт., упаковки (Красноярский г. Томск, Томская ячейковые контурные филиал) область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Здоровье-фарм", Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 791011 от 27.12.2012 аптека "Фиалка" 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора (пр. Ленина, д. 210в, упаковки безъячейковые Томскхимфарм" (Красноярский г. Томск, Томская контурные филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Здоровье-фарм", Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1101112 от 27.12.2012 аптека "Фиалка" 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора (пр. Ленина, д. 210в, упаковки безъячейковые (Красноярский г. Томск, Томская контурные филиал) область)
