<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2008 N 01И-470/08 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июля 2008 г.

N 01И-470/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств», о выявлении лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5» серии 0802097, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия (поставщик ООО «Прометей»), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ