<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2006 N 01И-598/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июля 2006 г.

N 01И-598/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Стрептомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г N 1, производства ОАО «Биохимик», серии 90106 см. Письмо Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01-47219/06.

— Стрептомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г N 1, производства ОАО «Биохимик», поставщик ОП ЗАО «ФАК «Балтимор» — Казань, показатель «Средняя масса во флаконе» — серии 90106. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ООО МЦ «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — Омск, показатель «Описание» (в части ампул содержится жидкость желтого цвета) — серии 070206. 3. Забракованные ГУЗ «Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Сахалинской области: — Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ООО МЦ «ЭЛЛАРА», поставщик ООО «36,6 Аптека», показатель «Цветность» (часть ампул содержит раствор, превышающий эталон цветности) — серии 751105. 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк): — Калия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО «Востоквит», поставщик ООО «Фармамед», показатель «Описание» (белый кристаллический порошок с вкраплениями черного цвета) — серии 010206. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ