<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2006 N 01-29260/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июля 2006 г.

N 01-29260/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 3283/06/ВГ, 3284/06/ВГ от 07.07.06) сообщает, что лекарственный препарат «Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 31005 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 31005 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУП «Областной информационно-аналитический центр» Минздрава Ростовской области, поставщик ООО «Полимед-Юг», не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям «Определение номинального объема» и «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ