<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2004 N 1292/04 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июля 2004 г.

N 1292/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»: — Каметон, аэрозоль 30 г серии 1011203, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ФГУП «Мосхимфармпрепараты11 им. Н.А.Семашко — по показателю «Проверка клапана» (клапанное устройство не работает). 2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 460703, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Волга-Натур Продукт» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Женьшеня настойка 50 мл серии 020204, производства ООО «Камелия НПП», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», филиал — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Пустырника настойка 25 мл серии 010104, производства ООО «Эколаб», поставщик филиал ЗАО «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 3. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края: — Эвкалипта прутовидного листья 75 г серии 010104, производства ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Адаптовит, раствор 100 мл серий 50104, 100304, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость). 5. Забракованные ООО «Окружной центр сертификации» Новосибирской области: — Шиповника плоды 100 г серии 010404, производства ООО «Фитос НПЦНМ (Иркутск)» — по показателям: «Содержание аскорбиновой кислоты», «Упаковка» (нарушена целостность первичной упаковки (бумажный пакет с отклеивающимся швом). — Крапивы листья 50 г серии 10404, производства ООО «Фитос НПЦНМ (Иркутск)» — по показателям: «Содержание других частей растения», «Упаковка» (нарушена целостность первичной упаковки (бумажный пакет с отклеивающимся швом). 6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Чистотела трава 50 г серии 11103, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ЗАО «Надежда-фарм» — по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Отпускается без рецепта», по НД д.б. «Отпускается по рецепту врача»). 7. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Календулы настойка 40 мл серии 11112003, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью). 8. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аминалона таблетки, покрытые оболочкой 0.25 г N 100 серии 220503, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Волга-Натур-Продукт» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с бурыми кругами). 9. Забракованные Испытательной лабораторией отдела контроля качества лекарств ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Цитохром-С для инъекций 0.25% 4 мл N 10 серии 220903, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ЗАО «Генезис-Ростов» — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края: — Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл серии 220204, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области «: — Левомицетина раствор (глазные капли), 0,25% 5 мл серии 220204, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «Лекко», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Упаковка» (крышки-капельницы в пятнах, стерильная упаковка отсутствует). Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ