<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2012 N 04И-562/12 «Об отзыве из обращения деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 июня 2012 г. N 04И-562/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Фармстандарт-Лексредства» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС RU.ФМ05.Д52651 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1730412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52652 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1780412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52653 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1790412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52654 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1800412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52655 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1810412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52656 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1820412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52657 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1830412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52658 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1840412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52659 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1850412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52660 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1860412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52661 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1870412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52662 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1880412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52663 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1890412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52664 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1900412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52665 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1910412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52666 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1920412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52667 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1930412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52668 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1940412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52669 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1950412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д52670 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1960412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.Д 52671 от 11.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1970412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия. Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт-Лексредства» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА