<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2010 N 04И-614/10 «О направлении образцов лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июня 2010 г.

N 04И-614/10

О НАПРАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области. Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что в случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, необходимо направлять их образцы в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 6; телефон: 234-61-04 доб. 32-76). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств, при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности, организовать работу по предоставлению архивных образцов оригинального лекарственного средства в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества. Росздравнадзор предлагает экспертным организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств в целях их сертификации или декларирования, рассмотреть вопрос о возможности направления образцов препаратов по истечении установленного срока хранения в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА