<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2006 N 01-15362/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июня 2006 г.

N 01-15362/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки никотиновой кислоты 0,05» N 50 серии 231104 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита» соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2664-98 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки никотиновой кислоты 0,05» N 50 серии 231104 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита», забракованная ранее ФГУ «Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации лекарственных средств» поставщик ЗАО «Протек», не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ