<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-832/15 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2015 г. N 01И-832/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Джонсон & Джонсон» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственных препаратов: «Эпрекс(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/0,4 мл, шприцы с устройством для защиты иглы Protecs (3), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: EAS2X00, EHS4F00 и «Эпрекс(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/0,5 мл, шприцы с устройством для защиты иглы Protecs (3), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: EAS3I00, EBS2000, производства «Силаг АГ» (Швейцария) в связи с превышением норм спецификации по показателю «Окисленный метионин». Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
