<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-298/09 «О разрешении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 мая 2009 г.

N 01И-298/09

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора сообщает, что лекарственный препарат «Урографин R, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл N 10», серии 73343А, производства «Шеринг АГ», произведено «Берлимед С.А.» (Испания), упаковано ЗАО «ФармФирма Сотекс» (Россия), соответствует по проверенным показателям качества НД 42-13494-05, изм. N 1. Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию данной партии указанного лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 04.05.2009 N 03И-261/09 на территории Воронежской области.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ