<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-292/09 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 мая 2009 г.

N 01И-292/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок», производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай), серии 0802007, поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение указанной серии данной субстанции и лекарственных средств, произведенных из указанной серии субстанции. Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве указанной серии субстанции с приложением копий сертификатов анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ