<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2012 N 04И-329/12 «О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2012 г. N 04И-329/12
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2012 г. N 04И-329/12
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В I КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
N Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного страна или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. Уролесан(R), 60110 АО средство Описание капли для приема "Галичфарм", недоброкачественное внутрь 25 мл Украина (флакон-капельницы темного стекла /в комплекте с пробкой- капельницей) N 1 2. Уролесан(R), 210310 АО фальсифицированное Серия не капли для приема "Галичфарм", изготовлялась внутрь 25 мл Украина (флакон-капельницы темного стекла /в комплекте с пробкой- капельницей) N 1 3. Граммидин(R) нео, 10711 ОАО "Валента недоброкачественное Распадаемость таблетки для Фармацевтика", рассасывания Россия (упаковки ячейковые контурные) N 18 4. Граммидин(R) с 10711; ОАО "Валента средство Распадаемость анестетиком нео, 20711 Фармацевтика", недоброкачественное таблетки для Россия рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 18 5. Метрогил(R), гель Все серии "Юник недоброкачественное Описание для наружного Фармасьютикал применения 1% лабораторис 30,0 г (тубы (Отделение алюминиевые) N 1 фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия 6. Дексона, капли Все серии "Кадила недоброкачественное Подлинность глазные и ушные Хэлткэр Лтд", неомицина 5 мл (флаконы Индия сульфата темного стекла /в комплекте с капельницей) N 1 7. L-лизина 50111; АО фальсифицированное Подлинность, эсцинат(R), 140211 "Галичфарм", Количественное концентрат для Украина определение, приготовления Упаковка, р-ра для Маркировка внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10 8. L-лизина 130211 АО фальсифицированное Упаковка, эсцинат(R), "Галичфарм", Маркировка концентрат для Украина приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10 9. Медовир, порошок Е5А033 "Медокеми недоброкачественное Описание для приготовления Лтд", Кипр раствора для инфузий 250 мг, (флаконы) N 10 10. Ринсулин-Р, 11010 ОАО недоброкачественное Количественное раствор для "Национальные определение инъекций 100 МЕ/мл биотехноло- 10 мл (флаконы) гии", Россия N 1
