<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2010 N 04И-394/10 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 апреля 2010 г.

N 04И-394/10

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл (ампулы) N 10», серии 041009 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, сопровождавшегося данными о декларации о соответствии N РОСС АМ.ФМ08.Д09762 от 13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний N 11313 л от 12.11.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации «655 ЦККиСЛС», регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества», г. Москва, (поставщик Казанский филиал ЗАО «Аптека-Холдинг», Республика Татарстан). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА