<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2009 N 01-7363/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 апреля 2009 г.

N 01-7363/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 1405/09/БП, 1406/09/БП от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол», таблетки, покрытые оболочкой, серии 380408, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателям: «Описание», «Подлинность» и Изменения N 2 по показателям «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и Изменения N 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол», таблетки, покрытые оболочкой, серии 380408, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «Надежда-Фарм», не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» на необходимость в срок до 10.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ