<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2014 N 01И-396/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 марта 2014 г. N 01И-396/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 марта 2014 г. N 01И-396/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Миафарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ОАО «Биохимик»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 190313
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Лидер» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Орджоникидзе, д. 22) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ОАО «Биохимик»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 150313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Балаева Хадижат Хаз-Магомедовна (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст. Орджоникидзевская, ул. Свердлова, д. 1) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 560613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Балаева Хадижат Хаз-Магомедовна (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст. Орджоникидзевская, ул. Свердлова, д. 1) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 901213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Балаева Хадижат Хаз-Магомедовна (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст. Орджоникидзевская, ул. Свердлова, д. 1) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1031013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Балаева Хадижат Хаз-Магомедовна (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст. Орджоникидзевская, ул. Свердлова, д. 1) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 059062013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Балаева Хадижат Хаз-Магомедовна (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст. Орджоникидзевская, ул. Свердлова, д. 1) Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 100 шт., банки Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 201213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Тигишвили Кето Алексеевна (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный р-н, с. Октябрьское, ул. Дружбы, д. 113) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 20313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 490813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 211011
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Тетрациклин, мазь глазная 1%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 690713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1281013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 741013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 50713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 531013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Йодомарин 200, таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <> Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 28296
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 570613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2621013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2341013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная ОАО «Биосинтез»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 4700813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шамурзаев Эльбрус Тарханович (Республика Северная Осетия — Алания, г. Моздок, ул. Шаумяна, д. 4) Люголь, спрей для местного применения 1%, флаконы полимерные с дозатором (1), пачки картонные Лекарь ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 21092013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аспирин» (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный р-н, с. Ногир, ул. Ленина, д. 107а) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 093112013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аспирин» (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный р-н, с. Ногир, ул. Ленина, д. 107а) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 700913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 370512
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 0040613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки Красфарма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1940613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 330813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 791013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Розфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 0041112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 3880613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 050312
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Венус» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. А.Кесаева, д. 2, корп. 2) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 90813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Древо жизни» (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный р-н, с. Октябрьское, ул. П.Р. Тедеева) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 271013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Древо жизни» (Республика Северная Осетия — Алания, Пригородный р-н, с. Октябрьское, ул. П.Р. Тедеева) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 6121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2020813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 231013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 40213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <> Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 781013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 460513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Амброксол-Виал, сироп 15 мг 5 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Янчжоу N 3 Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 120601
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <> Балканфарма-Дупница АД
Болгария
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 214313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Лазикс, таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Авентис Фарма Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 0212072
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Микроген НПО ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) У270313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 980913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 420713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,2 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 120502
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная ООО «Озон»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 310713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 570613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 841213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФИРМА АС-ПРЕСТИЖ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Петра I, д. 21) Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1531112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФБУ «Войсковая часть 20634», Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пос. Спутник) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 340412

<*> По проверенным показателям.