<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2013 N 04И-196/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 февраля 2013 г. N 04И-196/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 февраля 2013 г. N 04И-196/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование          Лекарственное      Производитель     Страна      Экспертная      Серии                        организации,             средство                          пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Доктор Айболит",   Анальгин-УБФ,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150412     от 27.12.2012 ул. Аэродромная         таблетки 500 мг,     "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                            (остановка городского   упаковки                                         (Курский филиал)                           транспорта "Курскгаз"), безъячейковые                                                                               г. Курск,               контурные N 10                                                                              Курская область                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Доктор Айболит",   Сенаде(R), таблетки  "Ципла Лтд"      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482102     от 27.12.2012 ул. Аэродромная         13,5 мг, упаковки                                Росздравнадзора                            (остановка городского   ячейковые контурные                              (Курский филиал)                           транспорта "Курскгаз"), N 20                                                                                        г. Курск,                                                                                                           Курская область                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Инфасервис",       Андипал, таблетки,   ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750812     от 27.12.2012 пр-д Машиностроителей,  упаковки                                         Росздравнадзора                            д. 4, г. Рязань,        безъячейковые                                    (Курский филиал)                           Рязанская область       контурные N 10                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Инфасервис",       Ибупрофен, таблетки, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620612     от 27.12.2012 пр-д Машиностроителей,  покрытые оболочкой,  завод            Беларусь   Росздравнадзора                            д. 4, г. Рязань,        200 мг, упаковки     медицинских                 (Курский филиал)                           Рязанская область       ячейковые контурные  препаратов"                                                                                    N 50                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Бисакодил-Акри(R),   ОАО "ХФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270412     от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        таблетки, покрытые   "Акрихин"                   Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    кишечнорастворимой                               (Курский филиал)                           Рязанская область       оболочкой, 5 мг,                                                                                                    упаковки ячейковые                                                                                                  контурные N 40                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Ранитидин, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441012     от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        покрытые оболочкой,  препараты                   Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    150 мг, упаковки     им. Н.А.Семашко"            (Курский филиал)                           Рязанская область       ячейковые контурные                                                                                                 N 20                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Аскорутин, таблетки  ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530512     от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        50 мг + 50 мг,                                   Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    блистеры N 50                                    (Курский филиал)                           Рязанская область                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Каптоприл, таблетки  ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220712     от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        25 мг, упаковки                                  Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    ячейковые контурные                              (Курский филиал)                           Рязанская область       N 40                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Никотиновая          ООО              Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112      от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        кислота, раствор     "Фармацевтичес-             Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    для инъекций         кая компания                (Курский филиал)                           Рязанская область       10 мг/мл 1 мл,       "Здоровье"                                                                                     ампулы N 10                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Аевит капсулы,       ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251012     от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        упаковки ячейковые                               Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    контурные N 10                                   (Курский филиал)                           Рязанская область                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Аммиак, раствор      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30082012   от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        для наружного        "Фармацевтичес-             Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    применения и         кая фабрика"                (Курский филиал)                           Рязанская область       ингаляций, 40 мл     [г. Чебоксары]                                                                                 10%, флаконы                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Аскорбиновая         ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130912    от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        кислота драже                                    Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    50 мг, банки N 200                               (Курский филиал)                           Рязанская область                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Кальция глюконата    ОАО "Тюменский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 831112     от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        таблетки 0,5 г,      ХФЗ"                        Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    упаковки                                         (Курский филиал)                           Рязанская область       безъячейковые                                                                                                       контурные N 10                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Гелес",            Фурацилин, таблетки  ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2511112    от 27.12.2012 ул. Октябрьская,        для приготовления    ХФЗ"                        Росздравнадзора                            д. 48/16, г. Рязань,    раствора для                                     (Курский филиал)                           Рязанская область       местного и наружного                                                                                                применения 20 мг,                                                                                                   упаковки                                                                                                            безъячейковые                                                                                                       контурные N 10